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在重庆怎样办理医疗器械经营许可证?
来源:   作者:重庆注册公司    日期: 2019-04-22 19:00:46   点击率: 1642    文字大小:  

在重庆怎样办理医疗器械经营许可证?


医疗器械经营许可证在重庆怎样办理?医疗器械行业可以说是一个经久不衰的行业了,无论什么时候,人都避免不了生病,医院对于医疗器械的消耗还是蛮大的。因此这个市场的前景还是比较可观的。在重庆注册医疗器械公司或经营医疗器械全是必需取得医疗器械经营许可证的,那么具体怎样办理呢?今天本站就跟各位讲讲吧。


医疗器械大体的分为三大类,一类医疗器械只要一个普通公司设立就好了,二类医疗器械因为对人体有一点小的安全隐患,因此必需做一个备案,那么三类医疗器械由于在使用过程中容易对人体造成伤害,要经营的话就必需办理许可证才能经营了。


关于一类医疗器械和二类医疗器械的办理比较简单,因此这里就不多作说明,主要讲一下三类医疗器械的办理。


首先,讲一下基本需求,办理三类医疗器械许可证,需求有地址,有人员,人员主要是3名相关专业毕业的人员,一般是临床,医疗或计算机专业。这3名人员对于公司是非常重要的,在办理的过程中是有一个约谈需求的,主要就是要对公司产品的知晓,其次就是每年许可证的年检,会对这3名人员进行抽查。


再来讲一下地址的难题吧。

三类医疗器械也分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。这三种类别的办理需求差不多,最主要的差别就是地址难题,普通三类需求地址160平,一次性无菌需求地址140平,体外诊断试剂需求地址160平,另外再加一个40立方的冷库。


 

 

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