注册医疗器械公司

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注册医疗器械公司必需办理相关前置手续吗?
来源:   作者:重庆注册公司    日期: 2019-01-04 10:19:16   点击率: 1290    文字大小:  

注册医疗器械公司必需办理相关前置手续吗?


   注册医疗器械公司必需办理相关前置手续吗?对此业内相关专家提醒,是否必需办理前置手续就要看注册公司的实际情况,详细如下:

   1、在注册医疗器械公司时候,假如注册的为一类器械公司,那么往往不必需办理任何的前置手续就能直接进行办理注册。

   2、在注册医疗器械公司时候,假如注册的为二类器械公司,那么依据2014年相关新法规,就必需先去当地药监部门办理二类备案表;具体的备案由于必需的条件和每个省份情况不一样,那么也就不一样,必需针对性的进行咨询办理;多数会需求注册公司的写字楼面积要能达到一百个平方米,当然也有需求只要有15-30平方米就行了。

   3、在注册医疗器械公司时候,假如注册的为三类器械公司,那么就必需进行办理医疗器械经营许可证,具体的办理办法与上述二类的情况一样,也是同时需具备有场地、人员和材料等条件的;在办理医疗器械经营企业许可证时候,当在核准受理后要在二十五个工作日内去药检部门进行实地检查;在自作出准予许可决定之日起十个工作日内就能颁发医疗器械经营企业许可证了。


 

 

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