注册医疗器械公司

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三类医疗器械注册所需材料清单
来源:   作者:重庆注册公司    日期: 2015-11-21 10:18:05   点击率: 2159    文字大小:  

       (一)营业执照、组织机构代码证复印件;
  (二)申请企业持有的所生产医疗器械的开户送体验金平台注册证及产品技术需求复印件;
  (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
  (四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
  (五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
  (六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境需求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
  (七)主要生产设备和检验设备目录;
  (八)质量手册和程序文件;
  (九)工艺流程图;
  (十)经办人授权证明;
  (十一)其他证明资料。

 

 

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